BioNTech/辉瑞新冠mRNA疫苗中文说明书

BioNTech/辉瑞合作，欧盟命名为Comirnaty，大中华区由复星命名为复必泰。

很多朋友疑惑复星、BioNTech、辉瑞三者在mRNA疫苗中的关系，简单解释一下：

1、主要技术来源是BioNTech，海外三期临床主要由辉瑞主导，大中华区上市所需的各种资料由复星准备（例如做一期及二期临床试验及注册、销售事宜），大家数据共享。

2、复星2020年3月签约引进产品并购买BioNTech部分股权，第二天辉瑞才签约。复星享有大中华区产品权益，其余地区权益归属于辉瑞，并均与BioNTech分成。

接种和疫苗管理：

在疫苗接种之前、期间和之后，所有人均应继续遵循当地现行COVID-19预防指导准则（例如戴口罩、保持身体距离、手部卫生）。

出现COVID-19症状的个人不应接种疫苗。已痊愈的COVID-19患者（无论有无症状）均可接种疫苗。

仅应在能立即提供适当药物以治疗过敏反应的环境中进行疫苗接种，因此，应在具备必要资源和训练有素的医务人员场所接种疫苗，并且接种地点应允许被接种者在接种后至少能逗留15分钟，以便观察。（有关AEFI工具和治疗的更多信息，请参阅培训材料：COVID-19疫苗接种医务人员培训，第4模块：AEFI监控）。

接种疫苗之前，请告知被接种者接种后可能出现的症状，并在接种后至少观察15分钟。

有过敏反应史的个人在接种疫苗后应观察30分钟。

为了减轻疫苗接种后症状，可以服用退烧药或止痛药（由于缺乏有关其对免疫反应产生影响的信息，因此不建议常规服用这些药物以预防症状）。

鼓励被接种者完成全系列疫苗接种，以优化保护效力，并为被接种者安排第二次接种的时间。前后两次接种应使用相同的疫苗产品。

特别储存和处理注意事项：

从一个超低温环境转移到另一个超低温环境时，从冷冻储存库（<-60°C）中取出的封盖小瓶托盘可在室温（<25°C）下停留最多5分钟。将室温暴露的小瓶托盘放回冷冻储存库后，必须在冷冻库中保存至少2小时，然后才能再次将其取出。

当取出所需小瓶供疫苗接种所用，或从一个超低温环境转移到另一个超低温环境，从冷冻储存库 （<-60°C）中取出开盖小瓶托盘或装有少于195个小瓶的托盘后，可在室温（<25°C）下停留最多3分钟。从小瓶托盘中取出小瓶后，应将其解冻以供使用。将室温暴露的小瓶托盘放回冷冻储存库后，

必须在冷冻库中保存至少2小时，然后才能再次将其取出。